Fare clic qui per scaricare o stampare una copia della presente Informativa sulla privacy per eventi avversi e reclami sul prodotto.

INTRODUZIONE E SCOPO

BeiGene si impegna a rispettare e proteggere la privacy delle informazioni personali dei pazienti. Solitamente, non raccogliamo informazioni personali dei pazienti che utilizzano i nostri prodotti. Tuttavia, a volte ne abbiamo bisogno per adempiere ai nostri obblighi di rendicontazione e monitorare la sicurezza e la qualità dei nostri prodotti. Le informazioni personali sono informazioni relative ai pazienti dalle quali si possa desumere la loro identità.

I titolari del trattamento dei dati personali (ovvero l’ente che stabilisce come e perché vengono utilizzati i dati personali) ai sensi della presente Informativa sulla privacy sono i seguenti:

• BeiGene, Ltd., per la supervisione delle procedure di monitoraggio della sicurezza globale e della qualità dei prodotti e di segnalazione;
• l’ente o il partner commerciale BeiGene che assiste il Paese o regione specifica del paziente e
• altri enti o partner commerciali di BeiGene, obbligati a presentare questi rapporti alle autorità di regolamentazione in diversi Paesi o regioni.

In caso di domande o reclami e se si desidera contattare il titolare del trattamento o il suo responsabile della protezione dei dati, consultare la sezione “Esercizio dei propri diritti” di seguito.

La presente Informativa sulla privacy sugli eventi avversi è rivolta a coloro che forniscono informazioni personali o i cui dati personali vengono forniti a BeiGene, Ltd. e/o alle sue società controllate (“BeiGene“, “noi“, “ci“, “nostro“) nel corso di un reclamo sul prodotto o di una segnalazione di un evento avverso*.

*- Se si partecipa a una sperimentazione clinica o a una ricerca promossa da BeiGene e si hanno domande su come vengono gestiti i propri dati personali o sui propri diritti in tale ambito, consultare la copia del Foglio informativo per il paziente e Modulo di consenso informato ricevuta.

* Il “segnalatore dell’evento” è l’individuo che ha segnalato l’evento avverso o il reclamo sul prodotto a BeiGene e il “soggetto dell’evento” è l’individuo che ha subito l’evento avverso o il reclamo sul prodotto. Potrebbero essere la stessa persona.

Per maggiori informazioni sul trattamento dei dati personali di BeiGene per altri scopi, fare riferimento alla nostra Informativa sulla privacy.

INFORMAZIONI SUI BAMBINI

Raccogliamo le informazioni personali dei pazienti perché siamo legalmente obbligati e, in base ai nostri interessi legittimi, per rendere i nostri prodotti sicuri e di alta qualità. Questi obblighi sono indipendenti dall’età del paziente.

I nostri siti Web non sono destinati a persone di età inferiore ai 16 anni (“bambini”). Non raccogliamo consapevolmente informazioni personali direttamente da bambini attraverso i nostri siti Web. Pertanto, se facenti parte di quella fascia di età, invitiamo gli utenti a non utilizzare i nostri siti Web o a non fornirci informazioni tramite i nostri siti Web o in altro modo, a meno che non abbiamo prima ottenuto il consenso di un genitore o tutore, ove applicabile.

MODIFICHE ALLA PRESENTE INFORMATIVA SULLA PRIVACY

Il nostro obiettivo è aggiornare regolarmente la presente Informativa sulla privacy affinché sia sempre conforme alle nostre pratiche. Pertanto, raccomandiamo di consultare periodicamente la presente Informativa sulla privacy. In caso di modifiche sostanziali, potremmo adottare misure di notifica prima che diventino effettive.

Data effettiva dell’ultimo aggiornamento: 10 novembre 2023.

CATEGORIE DI DATI PERSONALI TRATTATI DA BEIGENE

Elaboriamo i dati personali che ci vengono forniti o che raccogliamo e che sono rilevanti per la segnalazione di eventi avversi o il reclamo sul prodotto. Negli ultimi dodici (12) mesi, questi potrebbero aver incluso:

Se il segnalatore dell’evento avverso o del reclamo su un prodotto è un operatore sanitario, potremmo anche raccogliere informazioni sulle sue qualifiche professionali.

I potenziali destinatari sono descritti nella sezione CONDIVISIONE DELLE INFORMAZIONI PERSONALI della presente Informativa.

FONTI DI INFORMAZIONE

Di solito, riceviamo le informazioni personali direttamente dall’utente, ad esempio quando ci contatta, compila un modulo, acquista i nostri prodotti, ci fornisce servizi, crea un account o richiede materiale e informazioni di marketing.

A volte, è possibile ottenere informazioni personali sull’utente da altre fonti, ad esempio quando si incarica una terza parte di inviarci informazioni o se si ha un accordo con un nostro partner di ricerca, collaboratori e fornitori di servizi. Potremmo inoltre raccogliere informazioni da fonti accessibili al pubblico come documenti governativi, siti Web, social media e altre piattaforme digitali.

Se l’utente usa i nostri siti Web, potremmo raccogliere le sue informazioni dal suo computer o altro dispositivo attraverso l’uso di cookie e altre tecnologie di raccolta dati. Per maggiori informazioni, consultare la nostra Politica sui cookie.

PERCHÉ TRATTIAMO I DATI PERSONALI

Utilizziamo le informazioni personali dell’utente per gestire, monitorare e, se necessario, segnalare eventi avversi o un reclamo sul prodotto in linea con i nostri interessi legittimi e/o obblighi legali e per proteggere gli interessi vitali dell’utente.

Le utilizziamo anche per rendere i nostri futuri studi clinici e prodotti medici più sicuri e rispettare i nostri obblighi legali e normativi.

Utilizziamo i dati di utenti che fanno parte di un programma di accesso BeiGene per poter tenere un registro accurato della loro anamnesi ai fini della sicurezza dei loro futuri trattamenti con i nostri prodotti, in linea con i nostri interessi legittimi e/o obblighi legali e normativi.

Se, in qualsiasi momento, l’utente esercitasse i suoi diritti sulla privacy, utilizzeremmo i suoi dati per soddisfare tale richiesta, in linea con i nostri obblighi legali.

Elaboriamo queste informazioni per rispettare la legge e i nostri contratti, e questo ci consente di monitorare e/o segnalare eventi avversi relativi alla qualità dei nostri prodotti, oltre ad esprimere il nostro interesse legittimo a monitorare, prendere in considerazione e affrontare qualsiasi reclamo riguardante i nostri farmaci o terapie.

Profilazione e/o processo decisionale automatizzato

“Profilazione” significa analizzare gli interessi, le abitudini, i comportamenti e altre caratteristiche di qualcuno per prevederli o prendere decisioni al riguardo. Il “processo decisionale automatizzato” avviene quando un programma per computer, un sistema automatizzato o un algoritmo effettua tale previsione o decisione. Tuttavia, nessuna profilazione, previsione o decisione viene effettuata o presa con mezzi completamente automatizzati senza revisione umana.

PER QUANTO TEMPO CONSERVIAMO LE INFORMAZIONI PERSONALI

Conserviamo le informazioni personali dell’utente per tutto il tempo necessario per gli scopi sopra indicati, a meno che la legge non stabilisca un periodo più lungo di conservazione.

In particolare:

• in caso di segnalazione di un evento avverso, conserveremo le informazioni personali relative alla segnalazione per almeno 25 anni;
• in caso di reclamo riguardante uno dei nostri prodotti o terapie, conserveremo le informazioni personali relative alla segnalazione per almeno 25 anni.

Oltre a ciò, BeiGene potrebbe conservare le informazioni personali più a lungo durante:

• i termini di prescrizione, se necessario a scopi probatori;
• i periodi di conservazione legale applicabili, in particolare per quanto riguarda questioni normative o qualsiasi altro periodo di conservazione obbligatorio (come conservazione legale o indagine).

DOVE TRATTIAMO LE INFORMAZIONI E COME LE PROTEGGIAMO

BeiGene opera in molti Paesi in tutto il mondo e le informazioni personali degli utenti potrebbero essere accessibili o condivise all’interno del gruppo BeiGene e con terze parti in diversi Paesi, come spiegato nella sezione CONDIVISIONE DELLE INFORMAZIONI PERSONALI della presente Informativa sulla privacy. Le leggi di alcuni Paesi potrebbero non fornire lo stesso livello di protezione delle leggi del proprio Paese o della propria regione. In tal caso, e come richiesto dalle leggi applicabili, adottiamo misure per garantire che le informazioni rimangano al sicuro, ad esempio stipulando contratti con i destinatari delle informazioni o implementando ulteriori misure di salvaguardia dei dati.

Anche se facciamo del nostro meglio per proteggere le informazioni dell’utente, non possiamo garantirne l’assoluta sicurezza. Raccomandiamo di prestare attenzione nel decidere quali informazioni condividere con noi quando si inviano informazioni online.

CONDIVISIONE DELLE INFORMAZIONI PERSONALI

Potremmo condividere le informazioni personali dell’utente all’interno del gruppo BeiGene e con le terze parti descritte di seguito. Ciò che condividiamo, il motivo per cui lo facciamo e le misure di salvaguardia che implementiamo dipendono dall’identità di queste terze parti e dal luogo in cui si trovano. Tuttavia, non vendiamo le informazioni personali che raccogliamo.

SCELTE E DIRITTI DELL’UTENTE

L’utente può decidere di non fornirci le sue informazioni personali; tuttavia, ciò potrebbe significare che non potrà mantenere il suo rapporto o le sue interazioni con noi o utilizzare determinati servizi, ad esempio i servizi di supporto ai pazienti.

In base ad alcune leggi, come il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR), il California Consumer Privacy Act del 2018 (CCPA), il California Privacy Rights Act del 2020 (CPRA) o la legge cinese sulla sicurezza informatica (compresi i regolamenti di attuazione e gli standard nazionali), l’utente potrebbe avere i seguenti diritti rispetto alle sue informazioni personali, a seconda della legge applicabile in base alla sua posizione:

• Diritto di accesso. L’utente può chiederci informazioni chiare, trasparenti e comprensibili sulla modalità di gestione delle sue informazioni personali, comprese informazioni su dove e con chi le condividiamo, e richiederne copie.
• Diritto di rettifica. L’utente può chiederci di rettificare le informazioni che ritiene siano obsolete o inaccurate e/o richiedere che vengano completate se incomplete.
• Diritto di cancellazione. L’utente può inoltre richiedere la cancellazione delle sue informazioni personali in determinate circostanze limitate.
• Diritto di revocare il consenso. Se trattiamo le informazioni personali dell’utente in base al suo consenso, questi ha il diritto di revocare il suo consenso e ciò non influirà sulla legittimità delle azioni precedenti.
• Diritto di portabilità dei dati. L’utente potrebbe avere il diritto di chiederci di trasferire le informazioni forniteci da un’organizzazione a un’altra o di fornirgliele.

A seconda di dove vive e dove si trova l’ufficio BeiGene che gestisce le sue informazioni personali, l’utente potrebbe avere ulteriori diritti relativi alle sue informazioni personali. Per maggiori informazioni, consultare la relativa sezione specifica dello stato.

Esercizio dei propri diritti

Se l’utente desidera esercitare i suoi diritti, può inviarci un’e-mail all’indirizzo privacy@beigene.com.

Risponderemo alle richieste entro il periodo di tempo prescritto dalle leggi applicabili. A volte, potremmo aver bisogno di confermare l’identità dell’utente per assicurarci che sia davvero lui a richiederlo e per mantenere le sue informazioni al sicuro. Invieremo una notifica all’utente (i) quando la sua richiesta sarà completata, (ii) se respingiamo la sua richiesta (perché, ad esempio, si applica un’esenzione) o (iii) se è prevista una commissione associata all’elaborazione della sua richiesta.

L’utente può scegliere qualcuno che agisca per suo conto, ma dovremo verificare la sua identità e assicurarci che abbia il permesso di agire per conto dell’utente. Se non riusciamo a verificarlo, potremmo non essere in grado di soddisfare la richiesta.

Reclami

Se l’utente ritiene che BeiGene abbia gestito in modo improprio le sue informazioni personali o abbia violato i suoi diritti, potrebbe avere il diritto di contattare l’autorità locale per la protezione dei dati per presentare un reclamo. Ma può anche farcelo sapere inviando un’e-mail a privacy@beigene.com. rendiamo sul serio le preoccupazioni dei nostri utenti.

Non verranno fatte discriminazioni per aver esercitato qualsiasi diritto dell’interessato che spetti ai sensi della legge.

INFORMAZIONI AGGIUNTIVE PER LE PERSONE DELL’UNIONE EUROPEA/AREA ECONOMICA EUROPEA, DEL REGNO UNITO O DELLA SVIZZERA

Siamo tenuti a rispettare le norme generali sulla protezione dei dati dell’Unione europea e del Regno Unito (“GDPR“), la legge federale svizzera sulla protezione dei dati (LPD) e altre leggi locali quando gestiamo determinate informazioni personali che raccogliamo. Le società BeiGene specifiche che raccolgono i dati personali dell’utente ne sono i titolari del trattamento. Se non si è sicuri di chi sia il titolare del trattamento dei dati personali, contattare BeiGene.

Dati di categorie speciali

Potremmo trattare categorie speciali di informazioni (ad esempio, dati personali che rivelano origine razziale o etnica, opinioni politiche, convinzioni religiose o filosofiche, appartenenza sindacale, vita sessuale, orientamento sessuale e informazioni genetiche, biometriche e sanitarie) nelle seguenti situazioni:

• previo esplicito consenso dell’utente;
• per scopi di ricerca scientifica;
• quando è richiesto o consentito dalla legge; e
• per altri motivi legali, ad esempio, l’esercizio o la difesa dei propri diritti legali.

Se abbiamo bisogno di raccogliere informazioni personali per legge o in base ai termini di un contratto che abbiamo con l’utente e questo non fornisce le informazioni richieste, potremmo non essere in grado di eseguire il contratto che abbiamo o stiamo cercando di stipulare con l’utente.

Trasferimenti dei dati

BeiGene opera in molti Paesi, tra cui Stati Uniti, Cina, Svizzera, Australia e altri. Ciò significa che potremmo trasferire o fornire accesso alle informazioni personali ad affiliati, fornitori di servizi o collaboratori e altri in altri Paesi in cui le leggi sulla protezione dei dati potrebbero non essere così severe come nel Paese dell’utente.

Se l’UE/SEE, il Regno Unito e la Svizzera non ritengono che il Paese destinatario disponga di adeguate tutele della privacy, facciamo affidamento su altre misure di salvaguardia (ad esempio le clausole contrattuali standard dell’UE o l’accordo internazionale sul trasferimento dei dati del Regno Unito) nonché su controlli tecnici, come crittografare i dati e limitare l’accesso a individui specifici, per garantire che i diritti dell’utente siano ancora protetti in questi Paesi.

Se si desiderano maggiori dettagli su come utilizziamo queste misure di sicurezza, contattare BeiGene.

Diritti dell’utente

Oltre ai diritti delineati nella sezione SCELTE E DIRITTI DELL’UTENTE, sussistono i seguenti diritti aggiuntivi:

• Diritto alla limitazione del trattamento. L’utente può chiederci di limitare il modo in cui utilizziamo le sue informazioni personali, per un periodo di tempo limitato, in determinate circostanze.
• L’utente ha il diritto di opporsi al trattamento. L’utente può anche opporsi al modo in cui trattiamo le sue informazioni personali. In questo caso, non tratteremo le sue informazioni a meno che non abbiamo validi motivi legittimi per il trattamento che prevalgono sui suoi interessi e diritti, ad esempio, il rispetto di un obbligo legale o per l’accertamento, l’esercizio o la difesa di rivendicazioni legali.
• Diritti in relazione al processo decisionale automatizzato, inclusa la profilazione. Ai sensi del GDPR e del GDPR del Regno Unito, l’utente ha il diritto di richiedere una revisione umana di una decisione automatizzata, se le sue informazioni personali vengono utilizzate per fare una previsione o una decisione presa da mezzi esclusivamente automatizzati.

Ai sensi del GDPR, l’esercizio di tali diritti può essere limitato o ritardato a seconda della base giuridica del trattamento dei dati, ad esempio:

POLITICA SUI COOKIE

Cookie, pixel tag e altri tracker (di seguito “Cookie“) sono piccoli file che i siti Web e le applicazioni utilizzano per archiviare o recuperare informazioni sul browser o dispositivo (computer, tablet, cellulare, ecc.) dell’utente quando visita i nostri servizi online. Aiutano i siti Web a ricordare le preferenze e a migliorare l’esperienza di navigazione dell’utente.

Quando si visitano i nostri siti Web per la prima volta (o dopo aver eliminato i cookie), viene richiesto il permesso di utilizzare i cookie. È possibile scegliere di accettare tutti i cookie, selezionare tipi specifici di cookie o rifiutare tutti i cookie (diversi dai cookie necessari). I cookie non identificano personalmente un utente, ma identificano il dispositivo che sta utilizzando. Ci aiutano a comprendere le attività di navigazione dell’utente per riconoscere successivamente il dispositivo e migliorare l’esperienza di navigazione, salvare le sue preferenze e rendere migliore la sua esperienza online.

Per saperne di più sui cookie e vedere quali sono presenti sul proprio dispositivo, consultare i siti Web come www.aboutcookies.org o www.allaboutcookies.org.

I cookie esatti che utilizziamo variano a seconda del sito Web o dell’applicazione che si sta visualizzando/utilizzando. Potremmo utilizzare i seguenti tipi di cookie:

• Cookie strettamente necessari: questi cookie assicurano che i nostri siti Web funzionino correttamente. Ci consentono di garantire la sicurezza, semplificano la navigazione e consentono di visualizzare correttamente le pagine Web. L’utente può disattivarli nelle impostazioni del suo browser, ma ciò potrebbe influire su alcune funzioni del sito Web. L’utente potrà comunque navigare nei siti Web.
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La maggior parte dei cookie non registra l’indirizzo IP (protocollo Internet), ovvero un numero assegnato dal fornitore di servizi Internet al computer. Tuttavia, alcuni cookie utilizzano questo indirizzo per ottenere informazioni generali di geolocalizzazione e garantire, ad esempio, che l’utente venga indirizzato alla versione del sito Web applicabile alla sua posizione. Inoltre, i nostri sistemi necessitano dell’indirizzo IP per inviare informazioni all’utente (come le immagini sul sito Web). Potremmo anche utilizzare gli indirizzi IP per comunicare o bloccare i visitatori che non rispettano i nostri Termini di utilizzo.

Per i cookie mirati (pubblicitari), rispondiamo ai segnali “Do Not Track” del browser. Maggiori informazioni sui segnali “Do Not Track” sono reperibili qui: https://allaboutdnt.com/.

CONTATTACI

In caso di domande o dubbi sulla presente Informativa sulla privacy o sulle nostre pratiche, è possibile contattarci in qualsiasi momento. Inviare un’e-mail a privacy@beigene.com.

Cercheremo di rispondere alla richiesta nel più breve tempo ragionevolmente possibile in conformità con le leggi applicabili.

Per proteggere la privacy e la sicurezza, adottiamo misure ragionevoli per verificare l’identità degli utenti prima di concedere l’accesso o apportare correzioni. Si noti che, nonostante qualsiasi richiesta di rimozione o modifica delle informazioni, potrebbero esserci informazioni residue che rimarranno nei nostri database e in altri registri.

Ci sforziamo di accogliere tutte le persone indipendentemente dalle disabilità. In caso si necessitasse di ricevere le informazioni contenute in questo documento in un formato diverso, contattarci all’indirizzo privacy@beigene.com.